我国首台自律知识产权碳离子化疗系统获批上市 兰州10月9日电(记者梁军)记者从甘肃省药品监督管理局得知，我国首台自律知识产权医疗器械碳离子化疗系统通过国家药品监督管理局批准后登记，准许上市。 这个产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制，加装于甘肃省武威肿瘤医院。产品由加速器系统、化疗系统构成，化疗系统有两个治疗室，可获取碳离子束用作恶性实体肿瘤的化疗。 据国家药品监督管理局官方网站消息，这是国家药监局首次批准后登记的国产碳离子化疗系统。
碳离子化疗系统的获批，标志着我国向高端医疗器械装备国产化又迈进一步，对于提高我国医学肿瘤医疗手段和水平，具备重大意义。 药品监督管理部门提醒，使用者应该严苛按照产品批准后的适用范围用于产品，严格遵守公共卫生身体健康部门的医疗规范。监管部门将强化产品上市后的监管。
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